¿Está buscando formas de reducir los plazos de desarrollo de fármacos o se pregunta por qué el desarrollo de fármacos lleva tanto tiempo? ¡Encuentra las respuestas que buscas a continuación! En este blog, explicamos cada etapa de la línea de tiempo de desarrollo de fármacos y cuánto tiempo lleva. Luego, echamos un vistazo a cómo los desarrolladores de fármacos pueden reducir su línea de tiempo para el desarrollo de fármacos en el futuro.
Cronología del desarrollo de fármacos
El desarrollo de un fármaco puede llevar desde menos de 5 años hasta más de 20 años. Sin embargo, estos son los extremos de la escala y, en promedio, lleva entre 10 y 15 años desarrollar un nuevo fármaco.1. El tiempo exacto necesario varía de compañía en compañía y hay varios factores que pueden influir en los plazos de desarrollo de fármacos de la compañía. Por ejemplo, el nivel de experiencia de la empresa en el desarrollo de medicamentos y si se han aprobado solicitudes de medicamentos anteriores puede tener un impacto2.
Otro ejemplo se relaciona con la demanda del fármaco que se está desarrollando. Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tienen programas para acelerar el desarrollo de ciertos medicamentos, como los destinados a necesidades médicas no satisfechas. Por ejemplo, algunos candidatos a fármacos pueden recibir una aprobación acelerada, como fue el caso de algunos fármacos desarrollados en respuesta a la pandemia de COVID-19. Para obtener una imagen más clara de la línea de tiempo del desarrollo de fármacos etapa por etapa, consulte nuestra infografía a continuación.
Infografía sobre las etapas del desarrollo de fármacos
Hay 8 etapas de desarrollo de fármacos, y el tiempo que toma cada una varía. La infografía de la línea de tiempo a continuación muestra el orden de estas etapas y aproximadamente cuánto tiempo toman las diferentes partes del proceso de desarrollo del fármaco.
El cronograma de desarrollo de fármacos anterior brinda una breve perspectiva de cada etapa del proceso de desarrollo de fármacos. Sin embargo, para conocer en detalle lo que sucede en cada una de estas etapas, puede visitar nuestros blogs sobre desarrollo preclínico de fármacos y desarrollo clínico de fármacos.
¿Por qué es tan caro el desarrollo de fármacos?
El costo del proceso completo de desarrollo de un nuevo fármaco puede ascender a 2600 millones de dólares3. Lo cual es, de hecho, muy caro. Este gasto se debe a la complejidad y la naturaleza lenta del desarrollo de fármacos. No solo hay equipos de investigadores expertos a los que pagar salarios durante varios años, sino que el desarrollo también requiere una amplia gama de costosos instrumentos de laboratorio de última generación, así como consumibles. También hay costos generales que incluyen espacio de laboratorio, servicios públicos y costos administrativos. Además de estos, están los costos de modelos animales y estudios preclínicos.
Luego, llega el momento de los ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3. Los datos publicados en 2016 mostraron que el costo de un ensayo clínico de fase 3 en los Estados Unidos osciló entre $ 11,5 millones y $ 52,9 millones.4. Todos estos costos se suman, especialmente teniendo en cuenta que cada vez que un candidato a fármaco no pasa a la siguiente etapa del proceso de desarrollo de un fármaco, puede dar lugar a que todo el proceso se inicie de nuevo con un nuevo candidato a fármaco.
Cómo reducir el cronograma de desarrollo de fármacos
Dado que el desarrollo de fármacos es tan costoso, es vital reducir el tiempo total de desarrollo de fármacos siempre que sea posible. Hay algunas maneras de hacer esto. Por ejemplo, los investigadores pueden ejecutar procesos en tándem siempre que sea posible, especialmente en las primeras etapas de desarrollo. Otra práctica que puede ahorrar mucho tiempo en el cronograma de desarrollo de fármacos es centrarse en reposicionar un fármaco existente. Al reposicionar un fármaco existente para un nuevo propósito, las compañías farmacéuticas pueden eludir muchos de los primeros pasos de desarrollo del fármaco y las pruebas de seguridad que el fármaco ya ha superado. Esto puede restar años a la línea de tiempo general.
Reducción del cronograma de desarrollo de fármacos con bioinformática
Otra solución para ahorrar tiempo en el desarrollo de fármacos es utilizar los análisis bioinformáticos en todo su potencial. Los análisis bioinformáticos son beneficiosos durante todo el proceso de desarrollo de fármacos. Por ejemplo, se pueden utilizar en el desarrollo temprano para acelerar el proceso de identificación y validación de objetivos y pistas de fármacos. Por ejemplo, los análisis de los datos generados a partir de High-Throughput Screens (HTS) se pueden utilizar para identificar un fármaco líder.
Los análisis de bioinformática también son beneficiosos para analizar datos de ensayos clínicos para revelar información para informar los próximos pasos. Esto no solo ahorra tiempo al reducir el tiempo de investigación entre los pasos de desarrollo de fármacos, al indicar cuál debe ser la próxima área en la que debe enfocarse, sino que también ayuda a garantizar el máximo retorno de la inversión al informar las decisiones y los caminos de investigación a tomar que tienen más probabilidades de conducir a un candidato a fármaco exitoso. Para obtener más información sobre cómo los análisis bioinformáticos pueden ser beneficiosos durante el proceso de desarrollo de fármacos, visite nuestro blog sobre bioinformática y la industria farmacéutica.
Alternativamente, para discutir cómo los análisis bioinformáticos pueden respaldar su proyecto de desarrollo de fármacos en particular, sin importar en qué etapa se encuentre, contáctenos hoy. Nuestros expertos en bioinformática siempre están felices de compartir sus consejos de expertos. También pueden demostrar cómo los análisis bioinformáticos pueden beneficiar investigaciones como la suya al compartir informes de análisis bioinformáticos de ejemplo.
Fuentes
Ver también:
Descripción general de la fase preclínica del proceso de desarrollo de fármacos
Descripción general de la fase clínica del proceso de desarrollo de fármacos
El problema de la diversidad de los ensayos clínicos
¿Está aprovechando al máximo sus datos de desarrollo de fármacos?
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