Impulsando la productividad y la eficiencia con el software LIMS en una CDMO farmacéutica global

Patheon Pharma Servicios Cork

Selección de un nuevo LIMS

Cuando la función de laboratorio de los servicios farmacéuticos de Patheon, una organización global de desarrollo y fabricación de contratos farmacéuticos, actualizó el software LIMS en su sitio en Cork, Irlanda, vieron beneficios comerciales inmediatos, allanando el camino para que la organización implemente aún más el software en sus sitios globales. .

Un cambio de propiedad brindó al equipo la oportunidad de reemplazar su software informático existente (y en proceso de maduración) con el software Thermo Scientific™ SampleManager™ LIMS. Se consideró que LIMS cumplía con las necesidades de validación, cumplimiento, pruebas e informes analíticos de la empresa, lo que permitía al laboratorio adherirse mejor a los procesos de fabricación y respaldar su capacidad para aumentar la producción, acelerando el tiempo de comercialización para sus clientes.

Implementación

La implementación del software comenzó en la cúspide de la pandemia global de COVID-19, que planteó desafíos al plan de instalación a través de una fuerza laboral de implementación de proyectos predominantemente remota, un problema que el equipo del proyecto manejó con éxito.

La oficina de laboratorio global (GLO) de Thermo Fisher Scientific y el equipo de soporte estuvieron disponibles durante todo el proyecto para guiar el diseño de la configuración, configuración e instalación del software SampleManager, pero también para brindar soporte y capacitación continuos según sea necesario.

Funciones LIMS centradas en la industria farmacéutica

Junto con la implementación basada en la nube, posteriormente se implementaron una serie de mejoras de funciones, incluidos parámetros multinivel (MLP) para la especificación de materiales; ciclo de vida de la muestra; flujo de trabajo del producto; interfaz con su sistema de datos de cromatografía (CDS); Certificados de análisis; e informes de especificaciones.

Luego de la introducción y evaluación de esas funciones, se implementaron las capacidades de gestión de la estabilidad y, finalmente, se agregaron el sistema de ejecución de laboratorio (LES), la gestión de consumibles y la interfaz de instrumentos simple.

Impacto

El software ya ha tenido un impacto pronunciado en la operación del laboratorio y la producción comercial a través de las capacidades del software para administrar especificaciones de parámetros de niveles múltiples, producir certificados de análisis, fortalecer la integridad de los datos a través de las capacidades del instrumento simple y cumplir mejor con los procesos y, lo que es más importante, con regulaciones. Un especialista de LIMS en el sitio dice que “el uso del software SampleManager ha significado una reducción en la acumulación de pruebas y los tiempos de ciclo, incluso con esta mayor capacidad”. El software también mejora la visualización de datos y mejora la capacitación del personal.

Lea sobre la experiencia de implementación y los beneficios logrados por los servicios farmacéuticos de Patheon y descargue el estudio de caso completo aquí.

La publicación Impulsando la productividad y la eficiencia con el software LIMS en una CDMO farmacéutica global apareció por primera vez en The Connected Lab.

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