Estados Unidos aprueba el fármaco contra el alzhéimer de Biogen y Eisai

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el primer fármaco para tratar el deterioro cognitivo leve (DCL), una afección que forma parte de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco -denominado BAN2401- es de Biogen y Eisai, y trata a personas que ya padecen demencia y experimentan síntomas de la enfermedad. Se utilizará junto con otros medicamentos para los enfermos de Alzheimer que hayan participado en estudios dirigidos por estas empresas pero sigan teniendo problemas relacionados con el DCL.

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La FDA ha aprobado un fármaco para tratar el deterioro cognitivo leve, una afección que forma parte de la enfermedad de Alzheimer.

Ya le hemos hablado antes de los peligros y signos de la demencia, pero es importante señalar que hay ocasiones en que se convierte en algo más que problemas de memoria. La demencia es un término que engloba todas las afecciones que hacen que las personas pierdan su capacidad de razonar, pensar con claridad o gestionar las actividades cotidianas. Puede afectar a las personas de forma diferente en las distintas etapas de la vida, comenzando a menudo con síntomas leves como olvidos o confusión y desembocando en problemas graves como cambios de personalidad y dificultad para comunicarse con los demás.

La aprobación de la FDA se basa en los resultados de un ensayo clínico en el que participaron 1.295 pacientes con deterioro cognitivo leve que fueron tratados durante un periodo medio de cuatro años a partir de 2013 y hasta 2016. La empresa Eli Lilly solicitó la aprobación del solanezumab (marca comercial: Eisai-Lilly Solaheme) en nombre de su socio Eisai Inc, que comercializa el medicamento fuera de Norteamérica bajo licencia de Eli Lilly and Company

Una de cada tres personas que desarrollan la enfermedad de Alzheimer padecerá la fase avanzada de la enfermedad.

  • La prevalencia de la enfermedad de Alzheimer está aumentando. Dado que se trata de un problema mundial y que se prevé un aumento del envejecimiento de la población en todo el mundo, la enfermedad de Alzheimer se está convirtiendo en un problema de salud pública aún mayor.
  • Se prevé que el número de personas con Alzheimer se triplique de aquí a 2050.
  • La enfermedad afecta a personas de todas las edades, pero es más común en adultos mayores (menores de 65 años).

Este fármaco tratará a las personas que ya padecen demencia y experimentan síntomas de la enfermedad.

Este fármaco, denominado BAN2401, tratará a las personas que ya padecen demencia y experimentan síntomas de la enfermedad. No previene ni cura la enfermedad de Alzheimer. El fármaco sólo tratará a personas con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.

La FDA ha aprobado el uso de BAN2401 en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase inicial que también presentan placas amiloides y ovillos de tau en el cerebro (las placas amiloides son estructuras que se forman fuera de las células cerebrales; los ovillos de tau son estructuras que se forman dentro de las células cerebrales).

Las personas mayores de 65 años son consideradas para el estudio que condujo a esta aprobación.

El fármaco se utilizará para tratar a personas que ya padecen demencia y presentan síntomas de la enfermedad.

En el estudio que dio lugar a esta aprobación, se tuvo en cuenta a personas mayores de 65 años.

Este fármaco tendrá que someterse a varios ensayos más en personas con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada antes de poder comercializarse.

El fármaco tendrá que someterse a varios ensayos más en personas con Alzheimer de leve a moderado antes de poder comercializarse.

La aprobación se basa en los resultados de un estudio de fase intermedia que demostró que los pacientes que tomaron el fármaco durante 24 semanas mostraron una mayor mejoría cognitiva que los que tomaron un placebo.

Aunque aún no se ha aprobado el uso del fármaco en niños, sólo en Estados Unidos se diagnostica Alzheimer a unos 7.000 niños de entre 5 y 10 años cada año.

Aún no podemos curar la enfermedad de Alzheimer, pero podemos ayudar a las personas que la padecen.

No se puede curar la enfermedad de Alzheimer, pero se puede ayudar a las personas que la padecen.

La Food and Drug Administration ha aprobado un nuevo medicamento de Biogen y Eisai Corp. para tratar los síntomas de la demencia causada por la enfermedad de Alzheimer. Es la primera vez que la agencia da su bendición a un tratamiento oral para esta forma de demencia, que afecta a más de 5 millones de estadounidenses en la actualidad.

El medicamento, denominado BAN2401, está diseñado para reducir la acumulación de proteína amiloide en el cerebro, característica distintiva del Alzheimer que conduce a la pérdida de memoria. Los pacientes que tomaron BAN2401 en un ensayo clínico mostraron una reducción de los niveles de amiloide en el líquido cefalorraquídeo tras 24 semanas de tratamiento; sin embargo, no experimentaron ninguna mejora en la cognición o el funcionamiento físico en comparación con los que tomaron un placebo (un comprimido inactivo).

Conclusión

La aprobación de este fármaco es un gran paso para ayudar a los enfermos de Alzheimer. Aún nos queda mucho por aprender sobre cómo funciona este fármaco y cómo otros similares podrán ayudar a las personas con deterioro cognitivo.

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