Las empresas que trabajan en toda la cadena de valor de la fabricación de baterías, así como los principales fabricantes de equipos originales (OEM), deben enfrentar desafíos y riesgos de producción reales y constantes. Lo más importante es la necesidad de maximizar la producción con productos consistentemente de alta calidad, económicamente (es decir, manteniendo la tasa de desechos al mínimo) y con conveniencia.
Y cuando estos desafíos siguen llegando, una forma de galvanizar el control de calidad, para responder con firmeza con los mejores procesos de su clase y defenderse contra el riesgo de producción de fabricación y el temido retiro del mercado, es optimizar los procesos, conectar sistemas e implementar mejoras continuas en los procedimientos.
Otra es integrar un Sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) en el proceso de producción de fabricación.
Un LIMS es para el laboratorio lo que MES es para la producción
sabemos que un Fabricación El sistema de ejecución ya está el alimento básico omnipresente de fabricación y proceso industriaes. En efecto, a través de batería industria, un MES, acoplado con un módulo QM, es solía actuar como un LIMSa menudo en lugar de un LIMS.
Según Transport & Environment (T&E)1 El 68% de la capacidad potencial de producción de baterías en Europa (1,2 TWh) actualmente corre el riesgo de retrasarse, reducirse en términos de capacidad planificada o incluso no realizarse en absoluto. Esto se manifiesta claramente en un desafío mayor en la industria sobre la capacidad de aumentar la producción de baterías y mejorar los procesos de aprobación. A nivel granular, sí indica que el statu quo no proporcionará a las empresas de baterías a lo largo de la cadena de valor una ventaja competitiva. En una industria llena de riesgos, una solución LIMS representa una inversión de calidad.
En su base, el software LIMS se centra en capturar y administrar tanta información como sea posible sobre una muestra a lo largo de su ciclo de vida. En cualquier punto del proceso de producción de baterías, un analista de control de calidad o un gerente de laboratorio tendrá que hacer malabarismos con múltiples muestras, cada una en diferentes puntos de sus ciclos de vida. A diferencia del MES, un LIMS mantiene todas las ‘placas girando’ del laboratorio.
Un LIMS captura una variedad de metadatos como muestra del progreso a lo largo de su ciclo de vida. Esto incluye la recepción de la muestra (y la información del cliente asociada), el seguimiento y la programación a través de su flujo de trabajo asignado y cualquier procesamiento de control de calidad.
Por supuesto, el LIMS también capturará datos de calibración para cualquier equipo utilizado, o la ubicación, el almacenamiento y la caducidad de los reactivos utilizados durante la prueba. También captura las calificaciones del analista que realizó la prueba y, lo que es más importante, la inspección de cumplimiento y la aprobación de la muestra para informes o análisis adicionales.
Además de gestionar la programación de las pruebas, la censura de la calibración y el mantenimiento preventivo de los instrumentos, y la gestión del stock, incluidos los estándares y los reactivos, el LIMS también se utiliza para comprobar automáticamente los resultados con las especificaciones establecidas. Esto significa que un LIMS puede manejar la revisión, la aprobación y la generación de informes y la distribución de los resultados de las pruebas realizadas en la muestra. El MES no puede lograr esto.
Estas son las funciones base que definen cualquier LIMS. En marcado contraste, el MES no captura los mismos ricos datos de laboratorio.
La función del MES es supervisar la gestión del proceso de producción. Por lo general, esto incluirá la recopilación de datos sobre la programación de la producción, el envío y la ejecución de las órdenes de producción, el rendimiento de la producción (incluido el trabajo en curso, el estado del equipo, la información del lote del material, la eficacia del equipo), así como el seguimiento y la localización de la producción.
La medición de la producción, y la forma en que la batería atraviesa la cadena de valor de la producción, evidentemente no es la misma medición de la materialidad, y por lo tanto su trazabilidad, que comprende la batería y, en última instancia, afecta la calidad de su preparación para cumplir, para ir a, y permanecer en el mercado.
Desde la perspectiva de los estándares internacionales, es decir, ANSI/ISA-95, estos dos sistemas funcionales tampoco se consideran iguales. En el contexto de los estándares de fabricación de baterías, un MES simplemente no cubrirá la calidad de la muestra, la integridad de la muestra o el cumplimiento de la muestra (p. ej., ISO 17025).
Las capacidades de LIMS están evolucionando
Los clientes exigen más de la tecnología, por lo que la tecnología de las baterías está evolucionando. Al mismo tiempo, LIMS también avanza y representa una solución de software muy capaz.
LIMS tiene numerosas funciones adicionales, que nuevamente superan al MES. Puede administrar y asignar la cadena de custodia y, lo que es más importante, mostrar un registro de auditoría para la trazabilidad de una muestra. Puede procesar y convertir datos en ciertos formatos de documentos, así como crear y programar informes en un formato específico. Puede leer y extraer información de un código de barras. Puede manejar CRM e información demográfica para comunicaciones con clientes; y como un MES, también puede organizar horarios de trabajo, asignaciones de carga de trabajo, información demográfica de los empleados, necesidades de capacitación e información financiera.
Perdido en acción
Hay un balanceo de elemental falta funcionalidad en el MES. por ejemplo, un MES es incapaz a administrar la instrucción de trabajo de muestra y la integración del método de prueba; para crear reglas de redondeo multinivel que cumplan con los métodos de prueba; lucha con la integración de instrumentos estandarizados; él típicamente no incluye un programador fácil de usar para capturar el acuerdo de nivel de servicioentre el laboratorio y el cliente; no lo hace proporcionar tableros de datos con herramientas de eficiencia estandarizadas (semejante como tiempo por prueba, respuesta-vecesetc.); no puede hacer frente a muestras ad-hoc y no rutinario laboratorio proyectos; no puede supervisar el rendimiento del instrumento (es decir cuando calibrar, cuándo realizar el mantenimiento, etc.); no puede ssuministro Sestadístico qcalidad Ccontrolar, o Gráficos analíticos de control de calidad para cumplir con la norma ASTM-D6299 para procesos de laboratorio. Ni tampoco él satisfacer la regulador requisitos de ISO 17025, o los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente para los reactivos y materiales de laboratorio.
Rellene los huecos con un LIMS
Como tecnología probada, Software LIMS Thermo Scientific™ SampleManager™ tapona los huecos de la MES, y impulsa el control de calidad en todas las etapas de producción. Está diseñado para mejorar la eficiencia del laboratorio, acelerar el tiempo de respuesta y permitir el cumplimiento a la industria normasentonces traerEn g numerosos beneficios para las empresas que compiten en la extracción y procesamiento de materias primas, fabricación de células, o el etapas de segunda vida y reciclaje de la cadena de valor de fabricación de baterías.
Integración de LIMS con un MES
Además, un LIMS puede ser fácilmente conectado a la mayoría de la instrumentación de laboratorio. Es importante destacar que (y los fabricantes de baterías tomen nota) el LIMS también se puede integrado con otros sistemas como un MES y un ERP: la integración de un LIMS en el proceso de fabricación de baterías significa la la producción es eficiente e interminablemente fortalecida. Y debido a su capacidad de integración, se eliminan los procesos en papel, lo que elimina la necesidad de que el analista registre datos manualmente (un proceso engorroso) y, por lo tanto, la posibilidad de errores humanos. La calidad también es tranquilizadoramente central en la solución LIMS. Una vez más, desde la perspectiva de una empresa que opera en la cadena de valor de la industria de las baterías, esto permite una mejor estandarización entre los diferentes sitios de la empresa, ya que LIMS estandarizará indirectamente las prácticas de trabajo.
Y cuando se trabaja en sincronización con un MES, para retroalimentar datos críticos en producción, a LIMS mantiene su control de calidad un paso más alláimpulsando la consistencia y cobrando mejoras continuas del producto.
Obtenga más información sobre cómo convertir un sistema de gestión de información de laboratorio en un componente esencial del laboratorio de control de calidad/control de calidad de fabricación de baterías aquí: www.thermofisher.com/batterylims.
Referencias
La publicación Diferencias clave entre MES y LIMS en el control de calidad de la batería apareció primero en The Connected Lab.
